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  • 放射性藥品供應(yīng)鏈管理及全流程追溯系統(tǒng)

    來源可查 | 去向可追 | 責(zé)任可究

    滿足國家監(jiān)管要求 & 方案專業(yè)性經(jīng)多年實(shí)操驗(yàn)證 & 第三方可信軟件供應(yīng)商

    一、行業(yè)痛點(diǎn)

    　　國家監(jiān)管要求

    　　監(jiān)管要求：國家強(qiáng)制要求全環(huán)節(jié)追溯（NMPAB/T 1001-1003）無追溯碼醫(yī)保結(jié)算受阻。

    　　信息斷層與數(shù)據(jù)孤島

    　　采購、生產(chǎn)、物流、醫(yī)院端系統(tǒng)割裂，無法形成“一物一碼”閉環(huán)。

    　　容器回收失控

    　　鉛罐、冷鏈箱周轉(zhuǎn)頻繁，缺乏實(shí)時定位與報損統(tǒng)計機(jī)制。

    　　效率與成本雙重壓力

    　　多式聯(lián)運(yùn)、跨省配送下，人工制單、貼標(biāo)、核對耗時高、錯誤率高。

     

    二、解決方案概述

    　　我們提供 “平臺 + 智能設(shè)備 + 工業(yè)網(wǎng)關(guān)” 的一體化方案，貫穿 原料采購 → 清關(guān)放行 → 生產(chǎn)質(zhì)檢 → 自動包裝 → 多式聯(lián)運(yùn) → 醫(yī)院簽收 → 容器回收 → 監(jiān)管上報 12 大環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)一碼到底、數(shù)據(jù)實(shí)時、全程合規(guī)。

    　　模塊

    　　核心功能

    　　采購&清關(guān)

    　　在線訂貨、航班跟蹤、報關(guān)單自動核對

    　　生產(chǎn)&質(zhì)檢

    　　批次管理、質(zhì)量報告一鍵生成

    　　追溯碼中心

    　　20 位 Code 128C 專屬碼生成、打印、綁定

    　　自動包裝協(xié)同

    　　實(shí)時下發(fā)追溯碼與發(fā)運(yùn)單，打印機(jī)/貼標(biāo)機(jī)高速作業(yè)

    　　在途可視

    　　GPS/溫控/輻射劑量實(shí)時監(jiān)測，異常秒級預(yù)警

    　　容器回收

    　　掃碼回收，催收、報損閉環(huán)

    　　風(fēng)險預(yù)警&大屏

    　　95+ 維 KPI 實(shí)時可視，AI 預(yù)測性維護(hù)

    　　多端協(xié)同

    　　PC、微信小程序、企業(yè)微信零學(xué)習(xí)上手

    三、方案優(yōu)勢

    優(yōu)勢

    說明

    專屬追溯碼與碼上放心并存

    可采用企業(yè)自主發(fā)碼，也可以使用碼上放心的追溯碼，可自主選擇，可定制

    無縫對接現(xiàn)有系統(tǒng)并適配自動化生產(chǎn)包裝流水線

    支持NC/CRM/供應(yīng)鏈管理/生產(chǎn)管理/微信/自動化生產(chǎn)包裝自動化流水線等系統(tǒng)一鍵集成，零重復(fù)錄入

    容器智能管理

    全程追蹤鉛罐回收，一碼追蹤，滯留提醒滯留率↓35%

    一碼通用，不只是追溯

    一藥一碼，從原料采購、訂單、生產(chǎn)任務(wù)單、生產(chǎn)分裝單、包裝、發(fā)運(yùn)、承運(yùn)，交付全過程一碼識別。

    四、自動化包裝線深度融合

    　　系統(tǒng)通過 OPC UA / MQTT 工業(yè)網(wǎng)關(guān)向包裝線八大設(shè)備實(shí)時推送數(shù)據(jù)：

    　　1 秒生成追溯碼 → 打印 → ≥ 60 箱/分鐘 貼標(biāo) → 同步打印航空票、鐵路/公路運(yùn)單、質(zhì)檢報告、合格證、交接單。

    　　整線節(jié)拍提升 ≈ 45 %，追溯碼/標(biāo)簽 零錯貼，3 秒內(nèi)可在平臺定位任何箱托、調(diào)取全部單據(jù)。

    五、技術(shù)架構(gòu)

    　　云原生微服務(wù)：Spring Cloud + K8s 彈性伸縮，SLA ≥ 99.99 %。

    　　國密安全：TLS+SM2/SM4，全鏈路加密，等保二級一次通過。

    　　緩存&搜索：Ehcache+Redis 雙級緩存，億級數(shù)據(jù)亞秒級查詢。

    　　多租戶 SaaS：集團(tuán)/子公司/醫(yī)院數(shù)據(jù)隔離，權(quán)限精細(xì)到字段級。

    六、客戶收益

    　　指標(biāo)

    　　提升幅度

    　　作業(yè)效率

    　　↑ 45 %

    　　追溯準(zhǔn)確率

    　　100 %

    　　合規(guī)成本

    　　↓ 30 %

    　　容器回收及時率

    　　↑ 35 %

    　　數(shù)據(jù)查詢時延

    　　≤ 3 秒

    　　國家追溯合規(guī)、30%成本下降、零盲區(qū)運(yùn)營流程監(jiān)管。

    　　未合規(guī)追溯=停產(chǎn)風(fēng)險

    　　方案確保：  

    　?、?支持等保二級安全認(rèn)證

    　　② 監(jiān)管審計一次通過

    　?、?歷史數(shù)據(jù)秒級溯源

    七、典型案例

    　　原子高科：

    　　采購：國際原材料采購全程在線，供應(yīng)異常多環(huán)節(jié)動態(tài)聯(lián)動，各類備案申報材料動態(tài)自動生成歸檔，與報關(guān)行系統(tǒng)對接實(shí)現(xiàn)實(shí)時工作協(xié)同。

    　　銷售：與NC同步訂單數(shù)據(jù)，動態(tài)管理生成任務(wù)單，任務(wù)單自動匹配冗余生產(chǎn)。

    　　生產(chǎn)：生產(chǎn)任務(wù)，分裝，包裝，一碼匹配容器與外包裝，各類標(biāo)簽自動打印，追溯碼動態(tài)生成粘貼，追溯數(shù)據(jù)自動綁定并推送監(jiān)管平臺；

    　　質(zhì)檢：生成質(zhì)檢用報告，同步質(zhì)檢數(shù)據(jù)，提供批次質(zhì)檢存檔。

    　　包裝發(fā)運(yùn)：動態(tài)生成配送用所有單據(jù)，航空、鐵路、陸運(yùn)全程追蹤。

    　　交付：動態(tài)在線交付，記錄歸檔。

    　　　　4 個月藍(lán)圖→上線，覆蓋 100%醫(yī)院配送。

    　　　　流程運(yùn)轉(zhuǎn)提效60%，合規(guī)率100%，實(shí)現(xiàn)全程追溯。

    　　　　其他行業(yè)案例：

    　　　　中國同輻：近距治療一站式服務(wù)平臺

    　　　　寧波君安：碘介入服務(wù)平臺

    　　　　締祺：核素供應(yīng)鏈管理平臺

    　　　　拉爾文：供應(yīng)鏈管理平臺

    八、實(shí)施與服務(wù)

    　　“四步走”快啟：需求藍(lán)圖→開發(fā)測試→集成遷移→培訓(xùn)上線，平均周期 4 個月。

    　　七重運(yùn)維護(hù)航：7×24 響應(yīng)、異地災(zāi)備、性能監(jiān)控、本地+遠(yuǎn)程培訓(xùn)、季度體檢、持續(xù)迭代。

     

    　　立即聯(lián)系：

    　　北京怡康軟件科技有限公司

    　　官網(wǎng)：redcome.com | 郵箱：contact@redcome.com

    　　讓每一箱放射性藥品在生產(chǎn)末端即擁有“身份證 + 旅行證”，讓監(jiān)管更輕松、運(yùn)營更高效！